💊 알약은 어떻게 만들까? – 제조 과정과 원리 총정리!

 

알약은 어떻게 만들어질까? 💊 원료 배합부터 성형, 코팅까지! 알약 제조 과정과 원리를 쉽고 자세하게 알려드립니다.

 

🏭 알약(정제) 제조 과정과 원리

알약(정제)은 우리가 흔히 복용하는 의약품 형태 중 하나로, 정밀한 공정을 거쳐 생산됩니다.

주요 과정은 원료 준비 → 혼합 → 압축 → 코팅 → 포장 순서로 진행됩니다.

1️⃣ 원료 준비 – 활성 성분과 부형제 배합

알약의 핵심 성분은 치료 효과를 내는 **유효 성분(활성 성분, API)**입니다. 하지만 이 성분만으로는 알약을 만들기 어렵기 때문에, 아래와 같은 **부형제(보조 성분)**가 함께 사용됩니다.

🔹 주요 성분 종류

• 유효 성분(API, Active Pharmaceutical Ingredient) – 약효를 나타내는 핵심 성분
• 부형제(Excipient) – 약의 형태 유지 및 안정성을 위한 보조 성분
  • 결합제(Binder): 알약을 단단하게 고정 (예: 전분, 젤라틴)
  • 붕해제(Disintegrant): 물에 녹아 쉽게 분해되도록 도움 (예: 크로스카멜로스 나트륨)
  • 윤활제(Lubricant): 제조 과정에서 마찰을 줄임 (예: 마그네슘 스테아레이트)

2️⃣ 혼합 – 성분을 균일하게 배합

알약의 효과가 일정하도록, 유효 성분과 부형제를 고르게 섞는 과정이 필요합니다. 이때 습식 과립법과 건식 과립법이 사용됩니다.

🔹 혼합 방식

• 습식 과립법(Wet Granulation): 물이나 결합제를 추가하여 과립을 형성한 후 건조
• 건식 과립법(Dry Granulation): 압력을 가해 과립을 형성한 후 분쇄

이 과정을 거치면 분말이 알약으로 만들기 좋은 입자 크기로 변합니다.

3️⃣ 압축 – 알약 성형

혼합된 분말을 일정한 압력으로 눌러 정제(알약) 형태로 성형합니다. 이때 사용하는 기계를 **타정기(Tablet Press Machine)**라고 하며, 높은 압력을 가해 알약의 밀도를 균일하게 유지하도록 합니다.

🔹 압축 시 고려 사항

• 너무 단단하면 체내에서 분해가 어렵고,
• 너무 부드러우면 쉽게 부서질 수 있음.

압축 강도를 조절하여 최적의 단단함을 유지해야 합니다.

4️⃣ 코팅 – 삼킴을 쉽게 하고, 약의 효과를 높임

코팅은 알약의 맛을 개선하고, 체내에서의 약물 방출 속도를 조절하는 역할을 합니다.

🔹 코팅의 종류

• 필름 코팅: 얇고 매끄러운 막을 형성해 삼키기 쉽게 함.
• 장용 코팅: 위산에서 녹지 않고 장에서 약효를 방출하도록 설계.
• 당의 코팅: 단맛을 추가하여 복용을 용이하게 함.

코팅을 거친 후, 약이 일정한 환경에서 안정적으로 보관될 수 있도록 건조합니다.

5️⃣ 포장 – 습기와 공기로부터 보호

완성된 알약은 포장하여 출하됩니다.

🔹 포장 방법

• 블리스터 팩(Blister Pack): 개별 포장으로 습기와 공기 차단 (ex. 감기약)
• 병 포장(Bottle Packaging): 대량으로 보관하는 용기 (ex. 비타민)

이 과정을 거쳐 최종적으로 우리가 흔히 보는 완성된 알약이 만들어집니다.

📢 알약이 만들어질 때 고려해야 할 요소

✔️ 유효 성분과 부형제의 균형 – 약물 효과와 안정성을 위해 필수
✔️ 압축 강도 조절 – 삼키기 쉬우면서도 효과적인 정제 형성
✔️ 코팅 기술 적용 – 약물 방출 속도와 보호 기능 강화
✔️ 보관 및 유통 안정성 – 온도, 습도 등에 민감하므로 적절한 포장 필수